EU Binding Tariff Information
 HS Code : | 3004.39 | |
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 CN Code : | 3004.39.••.•• | |
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BTI Reference :
Issuing Country : GERMANY
Date Of Issue : 03.Aug.2026 - 02.Aug.2029
Description auto translated : medicinal products; Solution for injection in pre-filled syringes
The product is 5 mL of a clear, colorless to yellowish, viscous solution, which is filled into a pre-filled glass syringe and packaged together with instructions for use, injection needles and handle holder in a printed folding carton prepared for retail sale. There are two different pack sizes available, containing 1 or 2 syringes.
The syringes contain the active ingredient fulvestrant, an estrogen blocker and a derivative of estradiol, which is used to treat breast cancer by inhibiting the growth of the breast carcinoma.
The instructions for use contain information on the areas of application, the composition (see field 8), the method of application (2 injections once a month, after the initial application an additional application after 14 days, to be administered by the doctor or medical professional in the gluteal muscle) as well as information on precautionary measures and side effects.
It is a collection of goods in which the pre-filled syringes with the medicinal substance determine the character. The product is classified as medicinal product, in doses and presented for retail sale, other, containing hormones or other products of heading 2937, other, in subheading 3004 3900 of the Combined Nomenclature
Original Description: Arzneiware; Injektionslösung in Fertigspritzen
Bei der Ware handelt es sich um 5 mL einer klaren, farblosen bis gelblichen, viskosen Lösung, die in einer Glas-Fertigspritze abgefüllt ist und zusammen mit einer Gebrauchsanweisung, Injektionsnadeln und Griffhalterung in einem bedruckten Faltkarton in Aufmachung für den Einzelverkauf verpackt ist. Es werden zwei verschiedene Packungsgrößen, beinhaltend 1 oder 2 Spritzen gehandelt.
Die Spritzen enthalten den Wirkstoff Fulvestrant, einem Östrogen-Blocker und ein Derivat des Oestradiols, das zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt wird, indem er das Wachstum des Mammakazinoms hemmt.
Die Gebrauchsanweisung enthält Informationen zu den Anwendungsgebieten, zur Zusammensetzung (siehe Feld 8), zur Art der Anwendung (2 Injektionen einmal monatlich, nach der Erstapplikation eine zusätzliche Anwendung nach 14 Tagen, zu verabreichen durch den Arzt oder medizinisches Fachpersonal in den Gesäßmuskel) sowie Hinweise zu Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen.
Es handelt sich um eine Warenzusammenstellung, wobei die Fertigspritzen mit dem Arzneistoff charakterbestimmend sind. Die Ware ist als Arzneiware, dosiert und in Aufmachung für den Einzelverkauf, andere, Hormone oder andere Erzeugnisse der Position 2937 enthaltend, andere, in die Unterposition 3004 3900 der Kombinierten Nomenklatur einzureihen
Source : EU Binding Tariff Information
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