EU Binding Tariff Information
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BTI Reference :
Issuing Country : GERMANY
Date Of Issue : 11.Aug.2019 - 10.Aug.2022
mobile apheresia device, for automatic collection and separation of donor whole blood, as an incomplete device, in the form of a table device consisting of a lower part forming the stand surface and essentially containing a centrifuge chamber, a blood bag holder and an anticoagulant scale, as well as a removable top section with a touch screen display, four additional scales, a signal lamp for alarm messages and a cassette compartment with pneumatic pump system, air sensors and safety clips. It is equipped on the rear wall with several plug-in sockets and fan filters. The centrifuge serves to separate plasma and red blood cells. The apheresia device is connected to the venous blood vessel system of a donor via a transfusion device in the form of a bag-hose system and a cannula (both not subject of this vZTA decision, therefore incomplete goods). In the withdrawal phase, donor blood is withdrawn, and in the reinfusion phase, non-collected blood components are reintroduced to the donor. The product is classified as "medical device, not covered by the sub-positions (KN) 9018 1100 to 9018 9075"
Description auto translated : Suction. mobile apheresis device, for automatic collection and separation of donor whole blood, as an incomplete device, in the form of a tabletop from a base that forms the base and essentially contains a centrifuge chamber, a receptacle for blood bags and an anticoagulant and a deployable, hinged top , which includes a touch screen, four additional scales, a signal lamp for alarm messages and a cassette compartment with pneumatic pumping system, air sensors and safety clamp, on the rear wall it is equipped with several sockets and fan filters. External shape: see picture in the attachment. The centrifuge is used to separate plasma and red blood cells. The apheresis device is connected via a transfusion device in the form of a bag-tube system and a cannula (both not subject to this BTI decision, therefore incomplete product) to the venous blood vessel system of a blood donor. In the withdrawal phase, donor blood is withdrawn, and in the reinfusion phase unseparated blood components are reinfused into the donor. The product is classified as a "medical device, not covered by subheadings (CN) 9018 1100 to 9018 9075".
Original Description: Sog. mobiles Apheresegerät, zur automatischen Sammlung und Trennung von Spendervollblut, als unvollständiges Gerät, in Form eines Tischgeräts aus einem Unterteil, das die Standfläche bildet und im Wesentlichen eine Zentrifugenkammer, eine Aufnahme für Blutbeutel und eine Antikoagulanswaage enthält sowie aus einem aufstellbaren, über Gelenk verbundenen Oberteil, das einen Berührungsbildschirm, vier weitere Waagen, eine Signallampe für Alarmmeldungen und ein Kassettenfach mit pneumatischem Pumpsystem, Luftsensoren und Sicherheitsklemme enthält, an der Rückwand ist es mit mehreren Anschlussbuchsen und Lüfterfilter ausgestattet. Äußere Form: siehe Abbildung in der Anlage.Die Zentrifuge dient zum Separieren von Plasma und roten Blutkörperchen. Das Apheresegerät wird über ein Transfusionsgerät in Form eines Beutel-Schlauch-Systems und eine Kanüle (beide nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung, daher unvollständige Ware) an das venöse Blutgefäßsystem eines Blutspenders angeschlossen. In der Entnahmephase wird Spenderblut entnommen, in der Reinfusionsphase werden dem Spender nicht gesammelte Blutkomponenten reinfundiert. Die Ware wird als "medizinisches Gerät, nicht von den Unterpositionen (KN) 9018 1100 bis 9018 9075 erfasst" eingereiht.
Source : EU Binding Tariff Information
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